外泌體是什麼？「抗老神物」療程火紅，法規怎麼管？

近年來醫美圈吹起「外泌體（Exosome）」熱潮，從抗老、回春、保濕到生髮，各種療程與保養品層出不窮。但到底什麼是外泌體？它真的是醫學突破，還是新一波商業炒作？政府又正在如何管理？

【外泌體是什麼？】

外泌體是一種由細胞包裹、直徑僅30〜150奈米的奈米級「小囊泡」，由細胞內部經由胞吐作用釋放到細胞外。它內含蛋白質、脂質、mRNA、miRNA 等訊號分子，可在細胞之間傳遞訊息、影響細胞行為，被視為細胞系統互相「通信的郵差」。

最早科學界誤認為外泌體是細胞代謝過程的廢棄物，但近十年研究發現它具有：

• 促進傷口癒合與組織再生
• 調節免疫、減少發炎
• 增強膠原蛋白與生長因子生成 因此被視為繼幹細胞後的潛力醫療素材。

【外泌體怎麼用在醫美？】

市面療程主要來源包括：臍帶間質幹細胞、脂肪幹細胞、骨髓等衍生細胞，透過實驗室培養後，提取培養液中的外泌體，再運用於臨床：「

• **外泌體導入：**搭配微針、雷射後塗敷，提高肌膚修復
• **外泌體注射：**注射皮內或頭皮，作為抗老、生髮輔助
• **靜脈輸注／關節注射：**較具爭議與風險，目前多為未核准項目

【療效真的有嗎？科學研究怎麼說】

小鼠動物實驗顯示，外泌體可加速皮膚傷口癒合，刺激纖維母細胞增生、增加膠原蛋白。部分小型人體研究結果指出：搭配肌膚治療（如飛梭雷射）使用外泌體，可縮短紅腫恢復期、提升皮膚彈性、改善細紋。但目前缺乏大規模臨床試驗，療效仍屬「潛力階段」。

【法規現況與2025年新規】

台灣目前外泌體仍處於灰色地帶，多數診所將其視為「化妝品成份」或「醫療美容醫材」進行操作。但衛福部2024年公告指出外泌體屬於細胞衍生物，不得任意宣稱醫療療效或注射使用，將納入《再生醫療法》範疇。

🔜 新法預計2025年上路，日後若外泌體作為醫療用途，必須依「製備標準、批號追溯、臨床試驗」等規範辦理。違者最重可處2000萬元罰鍰。

【消費者應注意什麼？】

• 資訊公開：來源是否為合法細胞製造廠？是否有檢附培養與純化報告？
• 使用方式：塗抹型與導入較安全；注射類須高度警慎
• 價格差異大：市售一瓶外泌體精華可從數千到數萬元不等

TMH／想想健康觀點

外泌體確實是未來再生醫學與抗老領域的重點趨勢，但現階段臨床證據仍有限，且法規尚未正式明確上路，建議民眾抱持「輔助保養」的心態看待，切勿將其視為一針回春的奇蹟療法。真正能讓人“慢老”、維持年輕的關鍵還是在於：良好的生活習慣、睡眠、營養與壓力管理。

外泌體確實在生物醫學研究中展現再生與修復潛力，但目前臨床療效與安全性仍未完全驗證。在新法規上路前，建議民眾對「外泌體注射療程」保持謹慎，選擇合法來源／合格診所，並以保養性輔助心態看待，不宜抱持“一針回春”的誇大期待。真正的抗老，仍靠長期生活方式管理與醫療科技並行。